Дротаверин велфарм 20 мг/мл 4 мл 10 шт. таблетки блистер

Упаковка и форма выпуска

Лекарственная форма

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Состав

    Состав на одну таблетку:

    Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг.

    Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

    спазмолитическое средство
Показания

    - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит);

    - спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

    В качестве вспомогательной терапии:

    - при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит, сопровождающиеся запором и синдромом раздраженного кишечника с метеоризмом;

    - при тензорных головных болях (головных болях напряжения);

    - при альгодисменорее

Противопоказания

    - повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

    - тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

    - тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

    - период грудного вскармливания;

    - детский возраст до 6 лет;

    - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

    С осторожностью

    - при артериальной гипотензии;

    - у детей (недостаточно клинического опыта применения);

    - у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

    - одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

    В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

    Внутрь.

    Взрослые

    По 1-2 таблетки (40-80 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (240 мг).

    Дети

    Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

    Для детей в возрасте 12 лет и старше: по 1 таблетке (40 мг) 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки (80 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (160 мг).

    Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 таблетке (40 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (80 мг).

    Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача - 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации врача может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

    Если пациент может самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы,

    рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000  и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

    Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор.

    Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд;

    очень редко - анафилактический шок (см. раздел «Противопоказания»)

Передозировка

    Симптомами передозировки дротаверина могут быть нарушения сердечного ритма и проводимости (включая полную блокаду ножек пучка Гиса) и остановка сердца, вплоть до летального исхода.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

    Специфического антидота не существует.

Температура хранения

    от 2С до 25С